Как осуществляется замена регистрационного удостоверения? 1) Замена регистрационного удостоверения осуществляется без прохождения процедуры государственной регистрации медицинских изделий на основании заявления. б) регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинскую технику бессрочного действия, выданные до дня вступления в силу настоящего постановления, действительны и подлежат замене до 1 января г. на регистрационные удостоверения по форме, утверждаемой Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. Замена регистрационного удостоверения осуществляется без прохождения процедуры государственной регистрации медицинских изделий на основании заявления, представленного заявителем в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения, с указанием сведений, предусм. Замена регистрационного удостоверения на медицинское изделие осуществляется уполномоченным органом власти в срок 30 календарных дней с момента предоставления заявления о замене регистрационного удостоверения и пакета документов. Гос. пошлина за замену бланка регистрационного удостоверения не предусмотрена.
Поиск регистрационных удостоверений на медицинские изделия
Замена Регистрационного удостоверения Росздравнадзора
где найти информацию о земельном участке
Ожидается упрощение процедуры регистрации медицинских изделий
Благодарим Вас за отличную организацию труда, полноценную консультацию по вопросам регистрации медицинских изделий, профессионализм и качественное выполнение работ. Топорков А. Бабушкин С. Цимберг В. Мы любим свое дело и делаем его лучше, чем кто-либо. Мы всегда выдерживаем сроки, потому что понимаем как это важно для Ваших поставок.
Замена Регистрационного удостоверения Росздравнадзора
Замена регистрационных удостоверений на медицинские изделия осуществляется в течение 30 календарных дней, государственная пошлина — не взимается.
Если РУ было испорчено, то у вас есть возможность оформить дубликат регистрационного удостоверения. Как уже говорилось ранее, с года ввели новые регламентированные правила прохождения государственной регистрации медизделий. Данные перемены побудили необходимость в замене всех РУ, полученных до этого периода.
При формировании требуемой документации могут возникать некоторые нюансы, способные затянуть процесс оформления и получения РУ на медизделие. В свою очередь, это может повлиять и на деятельность компании в целом. Перерегистрация медицинских изделий не требует больших временных затрат, в том числе отпадает необходимость в прохождении долгих регистрационных мероприятий.
Наши специалисты помогут вам пройти данную процедуру в максимально короткие сроки. Получили РУ до 31 декабря года?! Представьтесь пожалуйста: Ваш контакт: Отправляя информацию, я даю согласие на обработку моих персональных данных в соответствии с Политикой конфиденциальности.
Отправить заявку. Регистрационные удостоверения на МИ, не подлежащие замене. РУ, выданные на МИ, изготовленные по индивидуальным заказам пациентов, предназначены исключительно для личного пользования конкретным пациентом, к которым предъявляются спецтребования по назначению медработников.
Для осуществления замены регистрационных удостоверений на медицинские изделия необходимо предоставить в Росздравнадзор. Основания для предоставления дубликата регистрационного удостоверение на медицинское изделие. Заказать услугу. Представьтесь пожалуйста: Ваш контакт: Ваш вопрос: Отправляя информацию, я даю согласие на обработку моих персональных данных в соответствии с Политикой конфиденциальности.
Отправить вопрос. Мы очень ценим сотрудничество с Вашей компанией, так как совместно работаем уже на протяжении нескольких лет. Медицинское изделие, зарегистрированное до 31 декабря г. Для внесения изменений в регистрационное удостоверение заявитель не позднее чем через 30 рабочих дней со дня внесения соответствующих изменений представляет либо направляет в Росздравнадзор заявление о внесении изменений в регистрационное удостоверение далее — заявление о внесении изменений , оформленное в соответствии с пунктом 9 Правил, с приложением указанных изменений и подтверждения, что внесение изменений в регистрационное удостоверение не влечет изменения свойств и характеристик, влияющих на качество, эффективность и безопасность медицинского изделия, или совершенствует свойства и характеристики при неизменности функционального назначения и или принципа действия медицинского изделия.
Внесение изменений в регистрационное удостоверение осуществляется в срок, не превышающий 15 рабочих дней. При принятии решения о внесении изменений в регистрационное удостоверение Росздравнадзор оформляет и выдает заявителю регистрационное удостоверение с проставлением на ранее выданном регистрационном удостоверении, оригинал которого представляется либо направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо в форме электронного документа, подписанного электронной подписью заявителем при получении нового регистрационного удостоверения, отметки о его недействительности с указанием даты.
Государственная пошлина за внесение изменений в регистрационное удостоверение составляет 1 рублей. Изменение адреса места производства медицинского изделия.
Ожидается упрощение процедуры регистрации медицинских изделий