замена регистрационных удостоверений на медицинские изделия
Как осуществляется замена регистрационного удостоверения? 1) Замена регистрационного удостоверения осуществляется без прохождения процедуры государственной регистрации медицинских изделий на основании заявления. б) регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинскую технику бессрочного действия, выданные до дня вступления в силу настоящего постановления, действительны и подлежат замене до 1 января г. на регистрационные удостоверения по форме, утверждаемой Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. Замена регистрационного удостоверения осуществляется без прохождения процедуры государственной регистрации медицинских изделий на основании заявления, представленного заявителем в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения, с указанием сведений, предусм. Замена регистрационного удостоверения на медицинское изделие осуществляется уполномоченным органом власти в срок 30 календарных дней с момента предоставления заявления о замене регистрационного удостоверения и пакета документов. Гос. пошлина за замену бланка регистрационного удостоверения не предусмотрена.

замена регистрационных удостоверений на медицинские изделия

замена регистрационных удостоверений на медицинские изделия
Поиск регистрационных удостоверений на медицинские изделия
замена регистрационных удостоверений на медицинские изделия
Замена Регистрационного удостоверения Росздравнадзора
где найти информацию о земельном участке

Ожидается упрощение процедуры регистрации медицинских изделий

Благодарим Вас за отличную организацию труда, полноценную консультацию по вопросам регистрации медицинских изделий, профессионализм и качественное выполнение работ. Топорков А. Бабушкин С. Цимберг В. Мы любим свое дело и делаем его лучше, чем кто-либо. Мы всегда выдерживаем сроки, потому что понимаем как это важно для Ваших поставок.
замена регистрационных удостоверений на медицинские изделия
Замена Регистрационного удостоверения Росздравнадзора
замена регистрационных удостоверений на медицинские изделия
замена регистрационных удостоверений на медицинские изделия

Замена регистрационных удостоверений на медицинские изделия осуществляется в течение 30 календарных дней, государственная пошлина — не взимается.

Если РУ было испорчено, то у вас есть возможность оформить дубликат регистрационного удостоверения. Как уже говорилось ранее, с года ввели новые регламентированные правила прохождения государственной регистрации медизделий. Данные перемены побудили необходимость в замене всех РУ, полученных до этого периода.

При формировании требуемой документации могут возникать некоторые нюансы, способные затянуть процесс оформления и получения РУ на медизделие. В свою очередь, это может повлиять и на деятельность компании в целом. Перерегистрация медицинских изделий не требует больших временных затрат, в том числе отпадает необходимость в прохождении долгих регистрационных мероприятий.

Наши специалисты помогут вам пройти данную процедуру в максимально короткие сроки. Получили РУ до 31 декабря года?! Представьтесь пожалуйста: Ваш контакт: Отправляя информацию, я даю согласие на обработку моих персональных данных в соответствии с Политикой конфиденциальности.

Отправить заявку. Регистрационные удостоверения на МИ, не подлежащие замене. РУ, выданные на МИ, изготовленные по индивидуальным заказам пациентов, предназначены исключительно для личного пользования конкретным пациентом, к которым предъявляются спецтребования по назначению медработников.

Для осуществления замены регистрационных удостоверений на медицинские изделия необходимо предоставить в Росздравнадзор. Основания для предоставления дубликата регистрационного удостоверение на медицинское изделие. Заказать услугу. Представьтесь пожалуйста: Ваш контакт: Ваш вопрос: Отправляя информацию, я даю согласие на обработку моих персональных данных в соответствии с Политикой конфиденциальности.

Отправить вопрос. Мы очень ценим сотрудничество с Вашей компанией, так как совместно работаем уже на протяжении нескольких лет. Медицинское изделие, зарегистрированное до 31 декабря г. Для внесения изменений в регистрационное удостоверение заявитель не позднее чем через 30 рабочих дней со дня внесения соответствующих изменений представляет либо направляет в Росздравнадзор заявление о внесении изменений в регистрационное удостоверение далее — заявление о внесении изменений , оформленное в соответствии с пунктом 9 Правил, с приложением указанных изменений и подтверждения, что внесение изменений в регистрационное удостоверение не влечет изменения свойств и характеристик, влияющих на качество, эффективность и безопасность медицинского изделия, или совершенствует свойства и характеристики при неизменности функционального назначения и или принципа действия медицинского изделия.

Внесение изменений в регистрационное удостоверение осуществляется в срок, не превышающий 15 рабочих дней. При принятии решения о внесении изменений в регистрационное удостоверение Росздравнадзор оформляет и выдает заявителю регистрационное удостоверение с проставлением на ранее выданном регистрационном удостоверении, оригинал которого представляется либо направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо в форме электронного документа, подписанного электронной подписью заявителем при получении нового регистрационного удостоверения, отметки о его недействительности с указанием даты.

Государственная пошлина за внесение изменений в регистрационное удостоверение составляет 1 рублей. Изменение адреса места производства медицинского изделия.

Ожидается упрощение процедуры регистрации медицинских изделий

практика семейные споры

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *